美国纽约第一个方舱医院完工 内部曝光
来源:美国纽约第一个方舱医院完工 内部曝光发稿时间:2020-03-30 04:39:11


相比欧盟CE认证而言,美国市场的准入门槛更高。除华大基因之外,上海思路迪生物医学科技有限公司在1个月前也启动美国EUA申请,3月4日获受理,不仅包括最新的新冠病毒检测试剂盒,也有全自动化核酸抽提设备和试剂在内的一整套解决方案。2020年3月27日0时至24时,山西省本地无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例,累计报告确诊病例133例,治愈出院133例。无新增疑似病例,现有疑似病例0例。

截至目前,华大基因累计生产该试剂盒700多万人份,已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测。该试剂盒被广泛应用于武汉和湖北抗疫“保卫战”以及全国复工复产筛查工作。目前,试剂盒订单已覆盖70个国家和地区,并陆续运抵日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。

华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。华大基因称,公司新冠检测产品获EUA,是华大基因助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件,有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。

累计追踪到密切接触者4448人(含境外输入病例密切接触者),当日解除医学观察5人,尚在医学观察的密切接触者233人。【忧虑新冠疫情冲击经济,德国黑森州财政部长自杀】据美联社29日报道称,当地时间星期六,现年54岁的德国黑森州财政部长托马斯·舍费尔被发现死在霍赫海姆(位于法兰克福附近)的铁轨旁。当地警察部门表示,通过询问目击者和警方调查,最终得出了舍费尔系自杀的结论。黑森州州长福尔克·布菲耶则在周日表示,舍费尔的死与新冠疫情有关,他对病毒蔓延造成的后果感到绝望。

布菲耶称,舍费尔担忧是否能满足当地民众的巨大期望,尤其是在财政方面缓解疫情的影响。“我不得不说这些忧虑压垮了他。他显然找不到解决的办法,他绝望了,离开了我们”,布菲耶称。

文章称,舍费尔担任黑森州财政部长已经长达10年的时间,他也是德国总理默克尔领导的基督教民主联盟的成员。

新京报讯 3月27日,华大基因宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。

截至美国东部时间26日18时(北京时间27日6时),美国新冠肺炎确诊病例累计达82404例,已成为全球确诊病例最多的国家。

华大基因作为基因科技领域的头部企业,在基因组学和感染防控领域有20余年的积累,在病原感染检测领域产品布局广泛,曾经深入参加过2003年SARS疫情的战斗。其后在国内外多起公共卫生事件中,华大都在第一时间给予技术支持,致力于破译致病基因组,研制诊断试剂盒,提供应对方案。此次,华大基因第一时间响应国内疫情,于2020年1月初开始研制相关试剂盒,仅用72小时即完成初步研发,并在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节后,于1月14日官方宣布完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)研发工作。

据黑森州社会事务和融合部公布的信息显示,目前当地共有2943例新冠肺炎确诊病例。